Аптеките ще се регистрират в ИАЛ, дрогериите – в РЗИ
Лекарствени продукти без лекарско предписание ще могат да се продават по Интернет само от регистрирани аптеки или дрогерии.
Аптеки и дрогерии ще се регистрират по нов ред, съгласно измененията в ЗЛПХМ, в сила от 05.08.2011 (ДВ 60).
Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека се издава от ИАЛ (а не както беше до сега от МЗ). Отпадат правомощията на Висшия съвет по фармация във връзка с регистрацията на аптеките.
Документите, които се подават за регистрация ще се подават в ИАЛ и ще се прилагат (освен изискваните до сега) и
При издаване на разрешение аптека ще се извършва проверка дали представената диплома на магистър-фармацевта /помощник-фармацевта е издадена от съответната компетентна институция.
В 15-дневен срок от постъпване на документацията в ИАЛ, ще се извършва проверка на представените документи и заявителите ще бъдат писмено уведомявани за установените несъответствия или непълноти.
Хранителни добавки, козметични и санитарно-хигиенни средства ще могат да се продават свободно в аптеката. Отпада разрешителният списъкът, определен от МЗ.
Помощник-фармацевтът – ръководител на аптеката, разкрита в населено място, на чиято територия няма открита аптека, може да извършва следните дейности:
В случай на промяна едновременно на наименование и вид на търговеца, адрес на аптеката и ръководител на аптеката се подава ново заявление и се заплаща таксата за издаване на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека.
Дрогерии ще се регистрират от съответните РЗИ, където и ще се подават заявленията.
В 14-дневен срок от постъпване на заявлението РЗИ извършва проверка относно спазване изискванията на наредбата. В случаи на не спазени изисквания, в 7-дневен срок от извършване на проверката РЗИ дава предписания и определя срок за отстраняването им.
В 14-дневен срок от извършване на проверката или от отстраняване на непълнотите,директорът на РЗИ издава удостоверение за регистрация на дрогерия или прави мотивиран отказ за издаването му. Отказът подлежи на обжалване по реда на АПК
Съответните РЗИ водят и поддържат публични регистри за издадените от тях удостоверения за регистрация на дрогерии
